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北京药品医疗器械创新服务站首次交流座谈会在昌平召开

近日,由北京市药品监督管理局主办、北京药品医疗器械创新服务站(昌平)协办的创新服务站交流座谈会在生命谷国际精准医学产业园召开。市药监局两区办、药审中心、器械审查中心、未来科学城管委会相关领导,昌发展集团总经理及四个创新服务站负责人参会。 会前,参会人员首先参观了园区内的 北京脑科学与脑机接口创新展示中心 ,深入了解昌平区脑科学与脑机接口产业布局与发展方向。该展示中心所在的园区,正是 北京市首个聚焦脑机接口领域的专业化产业载体所在地。 会上,创新服务站海淀站、昌平站、亦庄站及大兴站负责人依次汇报第三季度工作成效,围绕服务企业、推动创新、落实政策等方面进行交流。市药监局两区办、药审中心、器械审查中心领导对各服务站工作情况进行了点评指导,为服务站发展及工作开展指明方向。 下一步,各服务站将以此次座谈会为契机,进一步加强沟通交流,持续优化服务模式,提升服务效能。同时,各服务站还将立足区域产业特色和功能定位,切实发挥服务站作为政企沟通桥梁和创新服务平台的作用,为北京市医药产业高质量发展提供有力支撑。 服务站(昌平站)咨询内容一览 药品方面: 1.药品注册、变更、再注册相关业务咨询 2.中药医疗机构制剂审评相关咨询 3.药品GMP符合性相关业务咨询 4.药品批发、零售连锁总部企业GSP符合性以及医疗器械三方物流企业GSP符合性方面业务咨询 5.药品项目制管理业务咨询 医疗器械方面: 1.有源和无源医疗器械、体外诊断试剂首次、变更、延续注册相关政策和业务咨询 2.医疗器械分类界定相关政策和业务咨询 3.医疗器械注册体系核查相关政策和业务咨询 4.医疗器械创新产品的政策法规咨询、服务指导 特别

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